同舟共济扬帆起,乘风破浪万里航 ——输血科首个临床试验项目启动
发布时间:2023-07-26 12:01:24 发布科室:宣传部 发布人:张晨
2023年7月24日,输血科召开了由英科新创(厦门)科技股份有限公司(申办方)和常州德大康成医学科技有限公司(CRO)发起的两项ABO血型和RhD血型抗原检测试剂盒(固相法)临床试验项目启动会,会议由输血科主任、主要研究者王海燕主持,输血科全体研究者和临床试验中心办公室曹玉主任、李欣老师参加了启动会,主要研究者和申办方、CRO对两个项目的方案、操作流程及注意事项、研究者职责等进行了详细的培训。曹玉主任针对医疗器械临床试验的实施与管理要点又进行了专项培训。
曹玉主任在启动会上为全体研究组成员进行了GCP法律法规、岗位职责、项目流程的培训,并强调临床试验是最规范的科研,也是医院2023年重点工作的一部分,临床试验中心全力支持输血科临床试验项目,并要求研究团队在临床试验中要严格遵守国家法律法规和GCP规范,严格执行试验实施方案和流程,做好质量控制工作,尽职尽责高质量完成试验项目。申办方和CRO要做好协调、监查和稽查工作,共同保证临床试验过程规范,数据和结果记录完善真实可溯源。项目全过程必秉承受试者权益和安全至上的理念,以受试者的安全为首要任务,以质量为核心,以严谨、求实的态度开展输血临床研究,真正为百姓健康带来更多福音。
启动会上,王海燕主任表示,将科学、严谨开展临床试验工作,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者权益和安全,依法依规完成临床研究项目,并对参与研究人员进行分工授权。
输血科临床试验项目的成功开展为快捷血型检测提供依据,同时增加医院多学科协作机会,提高学科的科研水平,培养科室团队的研究能力,推动输血科的发展与建设,提升了学科的影响力。(输血科 刘艳)