输血科开展ISO15189医学实验室认可内审工作
发布时间:2023-08-11 16:59:08 发布科室:宣传部 发布人:李永红
8月2至4日,输血科根据ISO15189实验室认可工作安排,进行ISO15189医学实验室质量管理体系认可内审工作。
ISO15189医学实验室认可是加强医学实验室规范化、标准化建设,提升输血科整体管理水平和质量服务能力的重要途径。自2023年1月输血科启动ISO15189认可工作以来,科室按照CNAS-CL02的规定,完善内部组织架构体系、质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录等体系文件的编撰,并邀请公衍文、刘小信等专家来院现场指导ISO15189医学实验室认可工作。
8月2日上午,输血科召开内审工作首次会议,会上,王海燕主任对本次内审工作进行了详细安排,就内审的目的、依据、流程和分工进行了说明,对内审提出了严格要求,希望通过内审不断完善工作。王海燕主任要求输血科所有内审员认真落实内审的工作安排,希望所有内审员捋清条款,认真钻研,吃透每一条准则,把工作做实。内审组长李营制定了内审实施计划及内审检查表,并由质量负责人张少强审核,确定审核范围及审核方法,明确审核目的及内审依据。
8月2至4日,输血科内审小组成员分组审查了输血科三院区11个职能组构成的质量管理及技术管理要素涉及的实验室体系文件,查阅记录、询问员工,对输血科质量管理体系、人员、设施和环境条件、实验室设备、试剂和耗材、实验室信息管理,以及检验前、中、后等全过程质量控制进行全面现场审查,并对内审检查中的不符合项进行汇总。
最后,内审组于8月9日组织召开内审末次会议,输血科管理层、内审组、各职能组及专业组组长参会。内审组长李营对内审结果进行了通报,并对后续的不符合项整改及验收工作做出安排。质量主管张少强、技术主管杨元铭分别对内审开具的涉及管理要素及技术要素的不符合项进行了分析,初步探讨了纠正措施。王海燕主任进行总结:在本次内审中内审员能够按照审核的要求给出客观的评价,提出问题,达到了内审的目的。接下来希望各职能组、专业组认真分析内审中发现的问题,按照要求尽快落实纠正措施,完善相关工作,拿出切实可行的方案解决好相关不符合项,保障ISO15189实验室认可工作的顺利推进。(输血科 刘艳)