省内首家三年三“认可”| 检验科平度院区正式获得ISO15189实验室认可证书
发布时间：2024-04-23 08:58:40 发布科室：宣传部 发布人：李永红
近日，检验科平度院区收到由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO 15189实验室认可证书，正式成为ISO 15189质量与能力认可的国际化规范实验室，至此，检验科平度院区以省内首家三年三“认可”的优异成绩谱写了医院高质量发展的新篇章！
与国际接轨，顺利通过ISO15189医学实验室评审
医院高度重视和支持ISO15189认可工作，检验科平度院区自建立初期便依照ISO 15189医学实验室认可质量管理体系运行，于2022年11月进一步完善质量管理体系，并启动ISO15189国际实验室认可工作，2023年7月组织内审员对质量管理体系进行了全面内审，2023年底完成本年度管理评审，提交了现场评审申请。
2024年1月26至28日，CNAS组织的评审组专家到检验科平度院区进行了为期三天的现场评审，对评审内容和结果进行了详细反馈并提出了优化整改建议，宣布检验科顺利通过ISO 15189医学实验室现场评审。
乘势而上，聚力赋能，正式获得ISO 15189认可证书
按照评审专家的指导意见，检验科针对评审专家提出的不符合项制定了详细的整改方案，并按期提交了整改报告。经CNAS终审，于2024年4月7日正式获批成为ISO 15189认可的医学实验室。
ISO 15189是全球公认的医学实验质量管理体系和检测能力建设标准，认可通过是医院检验科规范化的关键标志，这不仅在保障医疗服务质量方面起到了举重若轻的作用，还对提升医院的医学实验水平、实现检测技术和结果与国际标准接轨具有重大意义。
三年磨三“剑”，三年三“认可”
检验科平度院区成立于2020年11月，在建科三年时间内先后通过美国6S精益管理示范实验室认可、国家医疗器械临床实验质量管理规范（GCP）认可和ISO 15189实验室认可，获得省内首家三年三“认可”的好成绩。
通过了美国Valumetrix 6S精益管理认证，获得了中国医院检验科首个“精益管理示范实验室”证书！
通过了国家医疗器械临床实验质量管理规范（GCP）认可，在国家医疗器械临床试验机构系统中成功备案，为院区承担国家医疗器械临床实验打下了基础！
通过ISO15189实验室认可，标志着检验科平度院区在成立短短三年时间内便已建立了完善的质量管理体系，成为国际化规范实验室！
在本次ISO15189评审中，检验科共有116项认可项目参与本次现场评审，涵盖了血液体液、临床生化、临床免疫、临床微生物和分子生物学专业，其中临床微生物组申报通过的项目数量在全省排名第一（40家通过评审医院），全国排名第三！
检验科平度院区将再接再厉，持续改进，提升实验室规范化水平，保证质量管理体系的有效运行，为临床和患者提供更规范、更高效、更精准的检验服务，助力医院高质量发展！（检验科平度院区 路文斐）
